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CDE-Communications Data Engineering GmbH

CDE ist Ihr zertifizierter Dienstleister für die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten.

Mit über 10 Jahren Projekterfahrung in der Medizintechnik und unserem effizientem QM-System nach ISO 13485 sichern wir die hohe Qualität und Zuverlässigkeit.

Die steigenden Anforderungen an Medizintechnik und medizinische Systeme verlangen den gezielten Einsatz neuester Hardware sowie ausgeklügelte und effiziente Softwareprogramme und Medical-Apps. Wir unterstützen Sie bei der Produktentwicklung, programmieren die Software für Ihr Medizinprodukt oder Ihre Medical App und bringen Intelligenz, Performance und Sicherheit in Ihre Medizintechnik-Anwendung.

Wir entwickeln Software für Medizintechnik nach internationalen Standards wie dem Software-Lebenszyklus-Prozess IEC 62304 sowie der Risikomanagement-Norm IEC 14971. Wir unterstützen Sie beim Risikomanagement und übernehmen die Sicherstellung der Traceability über den gesamten Software-Lebenszyklus – Voraussetzungen für die Zulassung Ihres Produkts.

 

Dienstleistungen:

„vom Sensor bis zur Cloud – vom Konzept bis zum Produkt“

  • Hard- und Firmware Development
  • Software Development
  • Web & Mobile Applications
  • Data Mining & Predictive Analytic Solutions
  • Biolab & Regulations
  • Prototyping & Serials

 

Ansprechpartner:

Thomas Pendele, Geschäftsführer/CEO

thomas.pendele@cde.at

www.cde.at

 

Zentrale:

Softwarepark 37/1

A-4232 Hagenberg

T: +43 7236 3351 4350

F: +43 7236 3351 4399

 

Niederlassung Erlangen:

Sebastianstr. 12

91058 Erlangen

+49 163 7332447

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