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Audits

Kompetenzpool Zulassung

Der Kompetenzpool Zulassung bündelt die Expertise und die Erfahrung von Medizinprodukte-Herstellern, Benannten Stellen und Experten von Know-How-Transfer e.V. (Senior Expert Network).

Das Erlernen neuer Anforderungen und der Austausch von Erfahrungen stehen dabei im Vordergrund, um den regulativen Aufwand der kleinen und mittelständischen Unternehmen zu minimieren.

Ziele

  • Gegenseitiger Erfahrungsaustausch zu Zulassungs- und Zertifizierungs-themen
  • Know-how-Vermittlung durch regelmäßige Informationsveranstaltungen
  • Durchführung von Sprechtagen für die Erstberatung

Zielgruppe

  • Hersteller und

Audits und FDA-Inspektionen - Hilfreiche Tipps aus der Praxis

Der Workshop „Audits und FDA-Inspektionen - Hilfreiche Tipps aus der Praxis“ richtet sich vornehmlich an mittelständige Firmen, die Medizinprodukte herstellen oder hierfür als Zulieferer tätig sind. Die Inhalte des Workshops werden vor allem Führungspersonal und Mitarbeiter aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Projektmanagement ansprechen, die Audits bzw. (FDA-) Inspektionen vorbereiten oder bei der Durchführung aktiv beteiligt sein könnten.

Referenten des Workshops sind

  • Hans-Peter Scholz ist 20 Jahre im Qualitätsmanagement bei Siemens Healthcare tätig gewesen.