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Fast-Track für DiGA in die Erstattung

Datum: 
Donnerstag, 5. Dezember 2019 - 14:00 bis 17:00

Mit dem Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) hat das Bundesministerium für Gesundheit einen Gesetzentwurf für eine bessere Versorgung durch Digitalisierung auf den Weg gebracht. Bereits ab Januar 2020 sollen Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) über einen Fast-Track Zugang zur Regelversorgung erhalten - eine Zeitenwende auf dem Weg zur Digitalisierung des Gesundheitswesens.

Im Rahmen dieser Veranstaltung möchten wir neben einer generellen Einführung in das Digitale-Versorgung-Gesetz speziell die Fragen beleuchten, wann eine digitale Gesundheitsanwendung tatsächlich ein Medizinprodukt ist und welche Anforderungen sich für Hersteller ergeben, die eine Digitale Gesundheitsanwendung über das DVG in die Regelversorgung bringen möchten.

Folgende Aspekte sollen während des Workshops behandelt werden:

  • Wann ist ein digitales Produkt nun tatsächlich ein Medizinprodukt im Sinne des neuen § 33a SGB V?
  • Wie wird das DiGA-Verzeichnis des BfArM (voraussichtlich) aussehen?
  • Welche Anforderungen muss ein Hersteller erfüllen, um mit seinem Produkt in das DiGA-Verzeichnis des BfArM aufgenommen zu werden?
  • Welche Anforderungen müssen mindestens für die Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis zur Probe für ein Jahr erfüllt sein?
  • Welche positiven Versorgungseffekte müssen für eine direkte, dauerhafte Aufnahme in das DiGA-Verzeichnis nachgewiesen werden?
  • Wie sieht der rechtliche Rahmen für die Erstattung der DiGA aus?

Als Referenten geben Dr. iur. Constanze Püschel und Christian Pinnow von D+B Rechtsanwälte aus Berlin Einblick in den Fast-Track für DiGA und stehen zu Fragen Rede und Antwort.  Im Rahmen der Veranstaltung bieten wir umfassend Gelegenheit zum Austausch mit den Experten. 

Die Veranstaltung findet im Medical Valley Center Forchheim, Äußere Nürnberger Straße 62 in 91301 Forchheim statt. 

Wir freuen uns auf eine interessante Veranstaltung.

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Die Veranstaltung wird durchgeführt im Rahmen des Bayerischen Clusters Medizintechnik und wird unterstützt vom Bayerischen Stattsministerium für Wirtschaft, Landsentwicklung und Energie.

 

 

 

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