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Informationsveranstaltung & offene Diskussionsrunde des Kompetenzpools Zulassung

Datum: 
Donnerstag, 16. April 2015 - 16:00 bis 18:00

Sehr geehrte Damen und Herren,

ab April 2015 lädt der Kompetenzpool Zulassung zu offenen Diskussionsrunden mit aktuellen Inhalten ein. Der Kompetenzpool Zulassung bündelt Experten im Bereich Regulatory Affairs aus dem Medical Valley EMN.

Ziel ist der Informationsaustausch und die gegenseitige Hilfe bei Zulassungsabläufen.Themen am 16.04.2015 sind:

  • EN 60601-1, Ausgabestände 2, 3 und 3.1/ regionale Anwendung und unterschiedliche Dokumentationspflichten
  • Risikomanagement/ ISO 14971, Änderung der Z-Anhänge: Der ALARP- Bereichs darf nicht aus ökonomischen Gründen angewendet werden.

An diesem Termin wird außerdem eine gemeinsame Vorgehensweise erarbeitet und der bisher geschlossene Kreis geöffnet. Die Anmeldung ist über diese Seite möglich. Weitere Infos finden Sie im Flyer (siehe unten). Sollten Sie Rückfragen haben, dann sprechen Sie gerne Herrn Denis vom Clustermanagement an.

Wir freuen uns auf Ihr Kommen.

Ihr Kompetenzpool Zulassung & das Medical Valley EMN Clustermanagement

 

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Wir freuen uns auf Sie!

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